קלטרה (Lopinavir–Ritonavir) נמצאה לא יעילה בטיפול בחולים קשים

תקציר: במחקר קליני מבוסס שבדק את יעילות קלטרה בהשוואה לטיפול תומך בלבד- התרופה נמצאה לא יעילה במונחים של שיפור שרידות, מהלך קליני ועומס ויראלי.

לפני מספר ימים פירסמנו סקירת תרופות שנמצאות בשימוש ובמחקר עבור חולי COVID19. אתמול התפרסמו תוצאות מחקר בNew England Journal of Medicine (אחד מהעיתונים היוקרתיים ביותר) המעידות על כך שהתרופה איננה יעילה.

המחקר היה מסוג Randomized controlled trial (או בעברית ניסוי מבוקר הקצאה אקראית). מחקרים מסוג אלה עוזרים לנו להבין באופן הטוב ביותר האם התרופה יעילה או לא. המחקר לא היה כפול סמיות (double blinded) מה שהיה הופך אותו לאיכותי יותר, אך הנתונים שעולים ממנו מלמדים אותנו הרבה.

מהלך הניסוי:

• החולים חולקו לשתי קבוצות: אחת קיבלה קלטרה בתוספת טיפול תומך במשך 14 ימים, והקבוצה השניה קיבלה טיפול תומך בלבד.
• בניסוי השתתפו 199 חולים: 99 בקבוצת הטיפול, 100 בקבוצת הביקורת.

תוצאות הניסוי:

• אחוז התמותה נבדק לאחר 28 ימים ונמצא זהה בין שתי הקבוצות
• עומס ויראלי לאורך ימי המחלה נמצא זהה בין שתי הקבוצות
• תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות היו נפוצות יותר בקרב קבוצת הטיפול. הטיפול הופסק ב13 מטופלים עקב תופעות לוואי.
• מטופלים בקלטרה שהו פחות זמן בממוצע ביחידות טיפול נמרץ (6 ימים מול 11).
• השיפור הקליני שנצפה לאחר שבועיים מהכניסה למחקר היה טוב יותר בקבוצה של קלטרה (אך לא השפיע על מהלך המחלה).
• משך אשפוז וצורך בחמצן היו זהים בין הקבוצות.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282